證券代碼：688117
證券簡稱：圣諾生物
公告編號：2025-020
成都圣諾生物科技股份有限公司
關于自愿披露艾塞那肽注射液獲得藥品注冊證書的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
成都圣諾生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）簽發的關于艾塞那肽注射液的《藥品注冊證書》，現將相關情況公告如下：
一、藥品基本情況
受理號：CYHS2402713
藥品名稱：Exenatide Injection/艾塞那肽注射液
藥品注冊標準編號：YBH12652025
規格：10μg（0.25mg/ml，2.4ml/支）
注冊分類：化學藥品4類
申請事項：藥品注冊（境內生產）
上市許可持有人：成都圣諾生物制藥有限公司
生產企業：成都圣諾生物制藥有限公司
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。質量標準、說明書、標簽及生產工藝照所附執行。藥品生產企業應當符合藥品生產質量管理規范要求方可生產銷售。
二、藥品的其他情況
艾塞那肽為人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，為降血糖藥。用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。
三、對公司的影響
本次艾塞那肽注射液獲得《藥品注冊證書》，進一步完善了公司在糖尿病藥物領域的產品結構，有利于提升公司的市場競爭力，對公司未來業績的提升有積極作用。
四、風險提示
由于醫藥產品的行業特點，上述藥品的具體銷售情況可能受到國家政策、市場環境變化等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。
特此公告。
成都圣諾生物科技股份有限公司董事會
2025年7月1日
